Podijelite
Naslov
Agencija za lijekove i medicinske proizvode
Vrsta osobePravna osoba/Tijelo
OsnivačPovijestZakonom o lijekovima i medicinskim proizvodima (NN 121/2003) osniva se Agencija za lijekove i medicinske proizvode. Agencija je univerzalni pravni sljednik Hrvatskog zavoda za kontrolu lijekova i Hrvatskog zavoda za kontrolu imunobioloških preparata, koji 1. listopada 2003. godine prestaju s radom. Njihove djelatnike, dokumentaciju, poslove, prava i obveze preuzima navedena Agencija.
DjelatnostiMjestoPravni status osobeagencija
JezikHrvatski
PismoLatinica
StatusAktivno
Vrijeme djelovanja2003 g.
Ustroj osobeTijela Agencije su:
1. upravno vijeće;
2. ravnatelj;
3. stručno vijeće;
4. ostala tijela predviđena Statutum.
FunkcijeAgencija daje odobrenje za stavljanje u promet lijeka i homeopatskoga proizvoda; vodi očevidnik medicinskih i homeopatskih proizvoda; daje stručnu ocjenu kakvoće, djelotvornosti i neškodljivosti lijeka i homeopatskoga proizvoda te kakvoće, sukladnosti i sigurnosti medicinskoga proizvoda; obavlja laboratorijsko ispitivanje lijeka, medicinskoga i homeopatskoga proizvoda; obavlja provjeru kakvoće lijeka, medicinskoga i homeopatskoga proizvoda; izrađuje monografije za Hrvatsku farmakopeju; daje proizvodnu dozvolu proizvođačima lijeka, medicinskoga i homeopatskoga proizvoda; daje dozvolu za promet na veliko lijeka, medicinskoga i homeopatskoga proizvoda; daje dozvolu za promet na malo specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekova i medicinskih proizvoda; daje dozvolu za obavljanje uvoza i izvoza lijekova i medicinskih proizvoda; daje suglasnost za uvoz i izvoz lijeka i medicinskoga proizvoda; prati nuspojave i neispravnosti lijekova i medicinskih proizvoda; prati potrošnju lijekova i promiče racionalnu uporabu lijekova; predlaže ministru nadležnom za zdravstvo mjere nadzora nad potrošnjom lijekova; predlaže mjere iz područja Nacionalne politike lijekova; obavlja poslove informiranja o lijekovima i medicinskim proizvodima; predlaže usklađivanje propisa na području lijekova i medicinskih proizvoda s propisima Europske unije te propisima i smjernicama međunarodnih institucija; ostvaruje međunarodnu suradnju na području lijekova i medicinskih proizvoda; obavlja i druge poslove na području lijekova i medicinskih proizvoda sukladno ovome Zakonu i propisima donesenima na temelju ovoga Zakona.